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【ChiCTR2100044505】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 以脑氧为导向的麻醉管理在脑卒中高风险患者中应用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中高危患者的围术期管理

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 以脑氧为导向的麻醉管理在脑卒中高风险患者中应用的研究

试验专业题目

以脑氧为导向的麻醉管理在脑卒中高风险患者中应用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察rSO2在合并脑卒中高风险与低风险人群围术期的变化规律，探讨以rSO2监测为导向的麻醉管理在脑卒中高风险人群中应用的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉医生将择期行腹腔镜胃癌根治手术的患者，从中筛选出术前脑卒中危险因素评分≥3分的高危患者54例，随机分为试验组（A组,27例）和对照组（B组,27例）

盲法

未说明

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

112;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-12

试验终止时间

2021-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA分级II或III级； ② 择期手术患者； ③ 年龄40~80岁。；

排除标准

① 有焦虑或抑郁史以及正在服用镇静安定药者； ② 有严重的心血管系统、呼吸系统或内分泌系统疾病； ③ 参与者交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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