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    【ChiCTR1900026364】植入长程心电装置监测房颤患者冷冻球囊消融术后房颤负荷的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026364

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    植入长程心电装置监测房颤患者冷冻球囊消融术后房颤负荷的多中心临床研究

    试验专业题目

    植入长程心电装置监测房颤患者冷冻球囊消融术后房颤负荷的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300211

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验拟通过植入长程心电监护装置观察房颤患者冷冻球囊消融术后房颤复发、房颤了负荷及患者发生心血管不良事件的情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未说明 张跃医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他方法）产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    医院拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-10-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）临床明确诊断为房颤，心电图记录显示房颤持续超过30 s，并且符合射频消融治疗指征； 2）首次行房颤冷冻球囊消融术； 3）年龄≥18岁，性别不限； 4）患者自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）严重心脏疾病患者，包括纽约心功能分级标准为Ⅲ级或Ⅳ级，患者不能够平卧,合并严重心律失常； 2）预计寿命＜ 1 年； 3）既往进行房颤消融术； 4）凝血异常或抗凝药物过敏； 5）恶性肿瘤患者； 6）妊娠期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300211

    联系人通讯地址

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