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【ChiCTR2000039912】慢性心衰合并慢性肾脏病患者介入治疗水化策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂造成的急性肾损伤

试验通俗题目

慢性心衰合并慢性肾脏病患者介入治疗水化策略研究

试验专业题目

慢性心衰合并慢性肾脏病患者介入治疗水化策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索需要冠脉介入操作的慢性心衰合并慢性肾脏病患者中，水化联合利尿相较于单纯水化能否降低对比剂造成的急性肾损伤发生风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

开放

试验项目经费来源

天津医科大学第二医院临床研究基金项目(2020LC12)

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 存在冠脉介入诊疗指征，拟接受冠脉造影或冠状动脉支架植入术的患者； 2. CI-AKI极高风险患者：慢性心衰合并慢性肾脏病患者。 慢性心衰定义为： 射血分数降低的心衰：（1）有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数＜40% 射血分数中间值的心衰：（1）有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数40%-49%；（3）血利钠肽水平升高（4）至少包含以下任一项：a.有相关结构性心脏病存在证据（左心室肥厚/左心房扩大）；b.舒张功能不全证据（如二尖瓣E/A＞2或＜1） 慢性肾脏病定义为肾小球滤过率在15-60mL/min之间的患者。；

排除标准

1) 肾小球滤过率小于15 mL/min的患者，或需要长期血液透析、腹膜透析的患者； 2) 急性心肌梗死拟行急诊PCI的患者； 3) 存在急慢性感染； 4) 凝血功能障碍者； 5) 呋塞米及磺胺类、噻嗪类药物过敏者； 6) 不受控制的3级高血压者或严重低血压（收缩压低于90mmHg）； 7) 恶性肿瘤患者； 8) 妊娠者； 9) 酮症酸中毒或乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症； 10) 以及合并其他引起肾功能急性损害的临床状态者； 11）经评估不能耐受本实验干预措施及未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院心脏科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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