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【ChiCTR2500098912】电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

试验专业题目

电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:使用电阻抗断层成像(Electrical impedance tomography, EIT)监测改变雾化吸入气体电阻时全肺及区域电阻分布状态; 2.次要目的:使用 EIT观察雾化吸入低电阻气体时,全局及区域电阻分布变化情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

抽签

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

对照组(健康志愿者): 1.健康人群,年龄:>=18岁; 2.签署之情同意书; 3.无重大肺部疾病史既往史; 4.无吸烟史. 观察组(雾化患者)患者入选标准: 1.年龄>=18岁; 2.签署知情同意书; 3.入组前已接受雾化治疗.;

排除标准

1.年龄>90岁,孕产妇,视听障碍患者; 2.胸围小于70厘米或大于 150厘米不适用EIT绑带; 3.脊椎损伤不稳定或胸部手术切口无法耐受EIT绑带; 4.带有心脏起搏器、心律除颤器等电活动植入物; 5.有气道高反应风险(活动期哮喘、COPD)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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