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    【ChiCTR-IPR-15007283】连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前心肺事件的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15007283

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前心肺事件的影响

    试验专业题目

    连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前心肺事件的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估术前连续髂筋膜间隙阻滞的镇痛效果、患者满意度、其他镇痛药物的使用情况。 2.记录术前患者心肺并发症发生情况，探讨连续髂筋膜间隙阻滞是否较传统镇痛方法可降低心肺并发症发生。 3. 探讨连续髂筋膜间隙阻滞是否较传统镇痛方法有利于缩短术前等待时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都医科大学宣武医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-31

    试验终止时间

    2016-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄≥65岁； ② 性别不限； ③ ASA≥Ⅲ级； ④ 低能量型股骨粗隆间骨折或股骨颈骨折； ⑤ 罹患心或肺疾病者 a.哮喘、慢性阻塞性肺疾病及其他肺部疾病患者； b.已明确诊断为冠心病的患者或存在两项冠心病的高危因素（年龄≥65岁、高血压、目前仍在吸烟、血清胆固醇＞240mg/dl、糖尿病）；；

    排除标准

    ① 病理性骨折或合并其他部位骨折患者； ③ 痴呆或认知功能损害患者； ④ 对局麻药物、阿片类药物、非甾体类抗炎药物患者； ⑤ 髂筋膜阻滞禁忌患者； ⑥ 椎管内阻滞禁忌患者； ⑦ 急性心功能不全患者； ⑧ 入院前已合并肺部感染； ⑨ BMI＞35或BMI＜18 kg/m2患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址

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