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【ChiCTR1800018127】小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800018127

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

试验专业题目

小剂量右美托咪定对腰椎手术患者围术期应激反应、炎性反应进程及术后肠功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索右美托咪定对脊柱手术术后患者肠排气和应激反应的影响，能否对脊柱手术的快速康复产生作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法（由研究者在medsci网站生成随机数字表）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

老年重大疾病关键技术

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腰椎融合术患者； 2. ASA评分为I-III级； 3. 年龄>18岁； 4. BMI在19kg/m2-35kg/m2 ； 5. 患者知情并同意合作者；

排除标准

1. 窦性心动过缓或Ⅱ度以上房室传导阻滞； 2. 术前服用可乐定类降压药物或α２肾上腺素能受体激动剂； 3. 语言交流障碍； 4. 肝、肾功能异常； 5. 肠道疾病如溃疡性结肠炎、克隆氏病、肠易激综合征等； 6. 患者不同意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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