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    【ChiCTR1900022789】解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022789

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    解毒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    解毒颗粒

    首次公示信息日的期

    2019-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    解毒颗粒治疗晚期肝癌多中心前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估解毒颗粒在晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    中心随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-30

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为≥18周岁，男女不限； 2.经病理组织学或临床诊断为肝细胞癌； 3.无介入化疗和放疗适应证，靶向治疗失败或不愿接受靶向药物治疗者； 4.巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC) C、D期； 5.距最近一次TACE术治疗超过1个月，或距最近一次放射治疗超过2个月； 6.预计生存期2个月以上； 7.愿意参加临床试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.入组前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的； 2.入组前4周内接受过包括放疗（姑息性放疗除外）、经皮乙醇注射、射频消融术、肝动脉栓塞治疗、冷冻消融术)； 3.接受过实体器官移植术； 4.患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫； 5.入组前6个月内发生食管或胃静脉曲张破裂出血； 6.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学长海医院中医系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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