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      【CTR20170888】扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染Ⅱ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20170888

      试验状态

      已完成

      药物名称

      扶正解毒颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      扶正解毒颗粒

      首次公示信息日的期

      2017-12-15

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      急性上呼吸道感染（感冒风热解虚证）

      试验通俗题目

      扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染Ⅱ期临床试验

      试验专业题目

      扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染（感冒风热解虚证）有效性和安全性的II期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      276003

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对扶正解毒颗粒治疗急性上呼吸道感染（普通感冒风热挟虚证）有效性和安全性进行客观评价。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 216 ；

      实际入组人数

      国内: 216  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2013-08-12

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合急性上呼吸道感染的西医诊断标准 ；

      排除标准

      1.体温>38.5℃者；

      2.发病后已使用过治疗本病的其他药物者；

      3.ALT>1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常升高；尿蛋白>＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属龙华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200032

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验6条
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