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    【ChiCTR2400082520】GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者禁饮2小时后胃排空的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082520

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者禁饮2小时后胃排空的影响

    试验专业题目

    GLP-1受体激动剂对2型糖尿病患者禁饮2小时后胃排空的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过前瞻性队列研究，采用床旁胃窦部超声技术，探究服用GLP-1RA的2型糖尿病患者摄入清饮料2小时后的胃排空情况，以评估此类人群术前禁饮2h的安全性，以期为此类患者术前禁食禁饮指南的制定提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    116

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2型糖尿病（2次空腹血糖 ≥7mmol / L或随机血糖 ≥11.1mmol / L ,有典型高血糖症状； 2. 年龄大于18岁； 3. ASA分级Ⅰ - III级； 4. 能够理解研究方案并提供知情同意。；

    排除标准

    1. 有消化道手术史者； 2. 合并幽门梗阻、反流性食管炎、食道裂孔疝，或有记录的上消化道异常； 3. 严重神经病变的糖尿病：诊断胃轻瘫或进食障碍，或有以上主诉； 4. 近期服用影响胃肠动力药物者（如抗胆碱能药物、阿片类药物)； 5. 甲状腺功能亢进或减退； 6. 严重的肝肾功能不全者； 7. 精神障碍不能合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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