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    【ChiCTR2400086832】改良股神经阻滞在止血带相关缺血再灌注损伤中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086832

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    止血带相关缺血再灌注损伤

    试验通俗题目

    改良股神经阻滞在止血带相关缺血再灌注损伤中的应用

    试验专业题目

    改良股神经阻滞在止血带相关缺血再灌注损伤中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目标：以经典股神经阻滞为对照，探索两种不同的神经阻滞方法对止血带充放气前后缺血再灌注损伤相关的炎症反应指标变化差异。 次要目标：观察改良股神经阻滞是否能够显著减少膝关节手术中止血带高血压反应；探讨两种不同的神经阻滞方法对止血带相关缺血再灌注损伤后认知功能的影响差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    纳入患者后，将有专门的实施神经阻滞的麻醉医师在线输入患者的基本信息，进行网络随机化。随机化将由统计专业人员使用统计软件产生。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    宁波市第二医院华美研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受全麻复合神经阻滞下行膝关节手术； 2.ASA I～III级； 3.年龄≥18岁； 4.自愿参与此次研究并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.慢性疼痛或长期使用阿片类药物； 2.阻滞部位感染； 3.对局麻药过敏； 4.严重心功能异常（EF＜35%）； 5.止血带禁忌症（周围神经病变，周围血管疾病，既往动脉搭桥手术，以及腘动脉钙化）； 6.存在语言障碍，严重听力或视力障碍； 7.术前使用抗氧化剂； 8.止血带使用时间＜30分钟或＞120分钟；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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