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      【ChiCTR2200058012】请填写TNSS，RQLQ 英文全称 蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058012

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-03-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      变应性鼻炎

      试验通俗题目

      请填写TNSS，RQLQ 英文全称 蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

      试验专业题目

      蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨蝶腭神经节脉冲射频治疗的有效性，为药物抵抗型鼻炎治疗提供新的手段。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      非随机

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      湖北省自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-04-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1)符合2016 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的《变应性鼻炎诊断和指南》中的诊断标准； 2)药物抵抗性过敏性鼻炎判断标准：经过鼻喷激素联合抗组胺药物治疗4周症状仍不能控制者； 3)能耐受蝶腭神经节脉冲射频治疗； 4)ASAⅠ-Ⅱ级； 5)年龄18-60岁； 6)患者书面签署知情同意书。；

      排除标准

      1)妊娠或哺乳期、月经期妇女，计划3个月内怀孕的妇女； 2)治疗前四周内接受过其他治疗或内服、外用糖皮质激素、抗组胺及接受免疫治疗的病人； 3)先天性鼻畸形、鼻窦疾病、严重鼻中隔偏曲及鼻息肉病人； 4)合并特异性皮炎等其它难治性疾病或有寄生虫感染史者； 5)合并严重的心脑血管疾病、肝、肾血液系统病患或恶性肿瘤、精神病病人、糖尿病病人，有出血倾向的病人； 6)体内装有心脏起搏器、除颤器、人工关节、避孕环等的病人。因磁共振检查是在狭窄的桶状环境内进行，所以患有幽闭恐惧症受试者亦不可参与试验； 7)未能签署知情同意书的病人。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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