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    【ChiCTR2100044465】碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044465

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    碳酸氢钠林格注射液+乳酸钠林格注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    碳酸氢钠林格注射液+乳酸钠林格注射液

    首次公示信息日的期

    2021-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

    试验专业题目

    碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在腹部大手术患者中输注碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液术后急性肾损伤的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计师采用SPSS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    中国初级卫生保健基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1750

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) ASAⅠ-Ⅲ级； 2) 患者年龄20-70岁、签署知情同意书，愿意参加该研究患者； 3) BMI≤30kg/m2； 4) 首次接受择期腹部大手术（卵巢癌根治术、宫颈癌根治术、胃癌根治术、结直肠癌根治术、膀胱肿瘤根治术及前列腺肿瘤根治术）； 5) NYHA心功能分级Ⅰ-Ⅲ级； 6) 术前肝肾功能正常； 7) 术前凝血功能正常； 8) 血红蛋白>70g/L； 9) 心电图检测窦性心律且无其他恶性心律失常；；

    排除标准

    1) 急诊手术； 2) 肝肾手术； 3) 合并慢性呼吸系统疾病且FEV1/FVC<70%； 4) 手术时间<2 h的手术； 5) 合并精神心理疾病或认知功能障碍患者; 6) 未经控制的高血压且血压高于180/100mmHg. 7) 甲状腺功能减退患者； 8) 妊娠或哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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