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    【ChiCTR-IPR-17014223】地佐辛复合右美托咪定用于神经阻滞操作时镇痛的最低有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17014223

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地佐辛+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    地佐辛+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2017-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    地佐辛复合右美托咪定用于神经阻滞操作时镇痛的最低有效剂量

    试验专业题目

    地佐辛复合右美托咪定用于神经阻滞操作时镇痛的最低有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验旨在寻找一个最优的镇痛方案，以期最大限度的解除患者有创操作时的痛苦。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    序贯法有偏硬币设计（biased-cion design up-and-down sequential method），除第一位患者外，接下来每一位患者所使用的地佐辛浓度都取决于前一位患者的镇痛镇静效果——如果前一位患者效果为“失败”，该患者所用地佐辛浓度增加一个单位（0.02mg/kg）；如果前一位患者效果为“成功”，该患者所用地佐辛浓度进行有偏硬币随机，有11%（b=0.11）的几率减小一个单位（0.02mg/kg），有89%（1-b=0.89）的几率不变。由于没有这样的硬币，我们采用随机数字生成器生成1-9随机数字，当出现1时选择接受低浓度，出现其他数字时选择接受等浓度。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2018-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期手术， ASAI-II级，年龄18-65岁，BMI18-30kg/m2患者。；

    排除标准

    不同意实验、对受试药物过敏，严重的呼吸系统、神经系统症状、及心动过缓、严重心律失常，服用β-受体阻滞剂，麻醉药物依赖，肝功能、肾功能不全，妊娠、哺乳期妇女、凝血功能障碍、痛觉异常；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验3条
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