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    【ChiCTR2400081373】艾司氯胺酮和舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081373

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮/舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮/舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩疼痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮和舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响的对比研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮和舒芬太尼用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较艾司氯胺酮和舒芬太尼在罗哌卡因硬膜外分娩镇痛中对罗哌卡因EC50和EC95的影响以及分娩镇痛中使用罗哌卡因的总剂量来确定艾司氯胺酮用于硬膜外分娩镇痛较舒芬太尼的优势和价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    美国麻醉医师协会(ASA) II级、年龄20-50岁、BMI 18.5-30；足月（≥37周龄）、单胎、自然分娩、分娩产程潜伏期宫颈扩张2-5厘米；宫缩疼痛（VAS≥5分）需要硬膜外分娩镇痛的产妇；产妇均无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病。；

    排除标准

    合并有精神疾病和中枢神经系统疾病、肝脏疾病、肾功能异常、心肺功能异常、糖尿病；有严重产科合并症及并发症如先兆子痫和子痫、妊高症、前置胎盘、胎盘早剥；死胎、死产、新生儿畸形；存在艾司氯胺酮使用禁忌症（如高血压，心动过速，对艾司氯胺酮及其成分过敏者等）；有椎管内麻醉禁忌症、凝血功能异常；近期内服用心血管药物、镇静镇痛药物、激素类药物、抗精神失常药物及抗凝药物；严重血容量不足和血流动力学不稳定；拒绝参加的孕产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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