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【ChiCTR2300073016】艾司氯胺酮复合舒芬太尼对小儿发育性髋关节脱位术后自控静脉镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073016

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性髋关节脱位

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合舒芬太尼对小儿发育性髋关节脱位术后自控静脉镇痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合舒芬太尼对小儿发育性髋关节脱位术后自控静脉镇痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察艾司旋氯胺酮复合舒芬太尼用于儿童发育性髋关节脱位(DDH)术后患者自控静脉镇痛（PCIA）的有效性和安全性，以期能更好地优化围术期镇痛管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与后续麻醉及镇痛工作的医生根据随机数字表法产生随机序列。

盲法

患儿及家属并不知道被分到哪一组，镇痛泵由一名麻醉医师根据不同分组进行相应的配制，另一名不知道镇痛泵配方的麻醉医师将镇痛泵设置好运行参数并应用于患儿，疼痛评分及生命体征由一名不知情的麻醉护士进行评估并记录收集，最后由一名不知情的麻醉医师进行数据整理统计。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.DDH手术患儿； 3.愿意使用患者自控静脉镇痛(PCIA)。；

排除标准

1.ASAIII级及以上； 2.急诊手术或创伤患者； 3.有神经阻滞禁忌症，如凝血时间延长，穿刺部位有感染灶等； 4.对麻醉药、罗哌卡因或艾司氯胺酮过敏史； 5.可能混淆镇痛效果的精神疾病和慢性疼痛； 6.有术中知晓的病史； 7.术后转入ICU； 8.不愿意使用PCIA或拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310052

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验6条
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