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【ChiCTR1800017085】单孔腹腔镜与多空腹腔镜手术治疗子宫内膜癌单中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

单孔腹腔镜与多空腹腔镜手术治疗子宫内膜癌单中心随机对照临床研究

试验专业题目

单孔腹腔镜与多空腹腔镜手术治疗子宫内膜癌单中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本实验旨在比较单孔腹腔镜和多孔腹腔镜全子宫切除、双侧盆腔淋巴结/主动脉旁淋巴结清扫术治疗子宫内膜癌的围手术期临床结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机分组法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院临床新技术计划原始创新型重点项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、子宫内膜癌患者（MRI或B超提示无淋巴结转移）；2、愿意手术治疗并有条件长期随访至少一年者；3、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、一般情况差，严重内科合并症难以耐受手术者；2、盆腹腔巨大肿块：肿块上界超过脐孔水平或子宫大如孕12周，子宫肌瘤体积超过孕3月时，盆腹腔可供手术操作空间受限，肿块妨碍视野，建立气腹或穿刺均可能引起肿块破裂；3、生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期，可将手术延期至感染清除后；4、凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者；5、以往曾接受化疗或者盆腔放疗者；6、BMI≥30；7、研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病不能配合完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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