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    【ChiCTR1900022085】腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022085

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期（III-IV）上皮性卵巢癌

    试验通俗题目

    腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

    试验专业题目

    腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比分析两种方案的短期疗效（手术时间，术中出血量，术后并发症，住院时间）和长期疗效（复发率和死亡率）；对比分析两种方案对晚期卵巢癌患者三年生存率的影响；评价腹腔镜术的安全有效性和优越性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96;115

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2019-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)经活检、穿刺或腹水脱落细胞（术前或术中均可）明确诊断为上皮性卵巢癌的患者；(2)女性，年龄18-75岁；(3)术前评估或腹腔镜下探查FIGO临床分期为（III—IV）；(4)接受完整的治疗卵巢癌治疗包括：PDS组患者在初次减灭术后化疗疗程≥6；IDS组患者在接受≥2个疗程的新辅助化疗后，接受间期减灭术，再接受化疗，使总化疗疗程≥6；(5)无严重内科合并症，无腹腔镜手术禁忌证。；

    排除标准

    （1）转移性肿瘤患者；（2）开腹完成手术治疗的；（3）患者病历资料不完善的（包括基本信息、影像学、血清学、手术记录、术后病程等）；（4）患者未接受完整治疗，患者失访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第一附属医院妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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