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【ChiCTR2100053795】请上传伦理审批文件。 经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的临床疗效及血管内皮功能的影响：探索性、随机双盲预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100053795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

请上传伦理审批文件。 经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的临床疗效及血管内皮功能的影响：探索性、随机双盲预试验

试验专业题目

经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的临床疗效及血管内皮功能的影响：探索性、随机双盲预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 探索22.5小时经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的即刻效果临床疗效； 2. 探索22.5小时经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者血管内皮功能调节的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究采用简单随机分组，方法如下：制作1-10的号码牌，单独装入不透明信封，受试者随机抽取。1-5号归A组(经穴体外反搏治疗组)，6-10号归B组(常规治疗组)。根据随机号码，确定受试者的组别。

盲法

由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、疗效评价者、统计者三分离。

试验项目经费来源

课题支出

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为35-80岁（含35岁和80岁），性别不限； 2.根据中国高血压防治指南（2018修订版）诊断标准，诊断为原发性高血压1-2级的患者； 3.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.体外反搏治疗禁忌症； 2.服用影响血压波动的药物：如长期服用避孕药停药不满3个月者； 3.继发性高血压； 4.不能或不愿意遵守研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

瑞安市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325200

联系人通讯地址

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