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    【ChiCTR1800019276】应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019276

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氯化钙

    药物类型

    化药

    规范名称

    氯化钙

    首次公示信息日的期

    2018-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    试验专业题目

    应用氯化钙自主神经节消融预防术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    张誉籍运用计算机随机分组，并隐藏组别

    盲法

    手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-19

    试验终止时间

    2023-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄：18≤年龄≤80 岁； 2）术前无房颤病史； 3）无服用I类及III类抗心律失常药物 4）择期进行下列之一手术：非体外循环下行主动脉-两支及三支大隐静脉冠脉旁路移植术。非体外循环下行主动脉-乳内动脉、主动脉-大隐静脉冠脉旁路移植术； 5）无任何类型房颤消融手术史； 6）EF>40%； 7）首次行心脏手术病人； 8）无先天性心脏病、瓣膜病病史； 9）依从性好，能够配合完成随访。；

    排除标准

    1.有房颤史； 2.服用I或III类抗心律不齐药物； 3.具有任何类型的AF消融手术历史； 4.有成人先天性心脏病或瓣膜病史； 5.有先前心脏手术史； 6.心脏外科手术伴有其他器官系统外科手术； 7.肝肾功能异常（血常规水平超出正常值上限3倍），有手术禁忌证； 8.患有其他疾病的需要放疗，化疗和长期激素治疗的患者； 9.参加其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氯化钙的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评969条
    • 全球临床试验14条
    • 中国临床试验42条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品163条
    • 中国药品批文462条
    • 美国NDC目录170条
    • 欧盟互认程序药品128条
    • 日本药品23条
    • 英国药品110条
    • 德国药品1060条
    • 法国药品231条
    • 中国香港药品136条
    • 中国台湾药品439条
    市场信息
    • 药品招投标24805条
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    一致性评价
    • 一致性评价4条
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    • 美国橙皮书181条
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    • FDA批准辅料18条
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    • 器审首次注册5条
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