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【ChiCTR2300074109】自主神经与术后新发房颤的关系的 单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

自主神经与术后新发房颤的关系的 单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

试验专业题目

自主神经与术后新发房颤的关系的 单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、单中心连续入组观察性研究，对术前无房颤病史的患者进行7天连续动态心电图监测和心率变异性测量，明确自主神经是如何诱发房颤的。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18<=年龄<= 80 岁； 2.术前无房颤病史； 3.行常规心脏外科手术治疗； 4. EF>40%； 5.首次行心脏手术病人； 6.依从性好，能够配合完成随访。；

排除标准

1.年龄>80岁的成年患者； 2.房颤病史； 3.急诊手术； 4.射血分数<40%； 5.既往心脏手术病史； 6.先天性心脏病； 7.肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）； 8.需要放疗、化疗或长期激素治疗的疾病； 9.甲状腺功能亢进控制不佳； 10.参与另一项临床试验； 11.拒绝入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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