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    【ChiCTR2300070332】18F-FAPI PET显像在心脏疾病中的临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070332

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    18F-FAPI PET显像在心脏疾病中的临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

    试验专业题目

    18F-FAPI PET显像在心脏疾病中的临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估健康志愿者和患有和不患有房颤的心血管疾病患者心房的心脏FAPI PET/MRI成像特征;检查该技术检测到的心房纤维化与术后房颤发生的关系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-10

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≤ 80 岁； 2. 临床诊断明确：包括风湿性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肥厚性梗阻性心肌病、高血压性心脏病； 3. 行常规心脏外科手术治疗 4. 依从性好，能够配合完成PET显像。；

    排除标准

    1. 年龄>80岁； 2. 过敏性体质患者； 3. 幽闭恐惧症患者； 4. 急诊手术 5. 先天性心脏病 6. 肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍） 7. 需要放疗、化疗或长期激素治疗的疾病 8. 甲状腺功能亢进控制不佳 9. 参与另一项临床试验 10. 拒绝入组；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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