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【ChiCTR2300075806】18F-FAPI PET显像在心房颤动临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

18F-FAPI PET显像在心房颤动临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

试验专业题目

18F-FAPI PET显像在心房颤动临床应用的单中心、前瞻性、连续入组观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估健康志愿者、患有房颤的心血管疾病患者、不患有房颤的心血管疾病患者、单纯阵发性房颤患者、单纯持续性房颤患者心房的心脏FAPI PET/MRI成像特征；检查该技术检测到的心房纤维化与房颤发生的关系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18≤年龄≤ 80 岁； 2.临床诊断明确：包括风湿性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肥厚性梗阻性心肌病、高血压性心脏病、单纯阵发性心房颤动、单纯持续性心房颤动； 3.入院为行常规心脏外科手术治疗或心内科房颤消融治疗； 4.依从性好，能够配合完成PET显像。；

排除标准

1.过敏性体质患者； 2.幽闭恐惧症患者； 3.急诊手术； 4.先天性心脏病； 5.肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）； 6.需要放疗、化疗或长期激素治疗的疾病； 7.甲状腺功能亢进控制不佳； 8.参与另一项临床试验； 9.拒绝入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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