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    【ChiCTR2100050350】碳酸氢钠林格液对危重症患者预后影响及安全性的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050350

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    碳酸氢钠林格注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    碳酸氢钠林格注射液

    首次公示信息日的期

    2021-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU住院病人

    试验通俗题目

    碳酸氢钠林格液对危重症患者预后影响及安全性的回顾性研究

    试验专业题目

    碳酸氢钠林格液对危重症患者预后影响及安全性的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟开展回顾性观察性研究，纳入ICU使用碳酸氢钠林格液和使用生理盐水用于液体复苏或维持性治疗的患者。收集其临床相关数据，比较两组患者肾功能、血气、乳酸、氯离子浓度及其他预后指标，进行对比分析，评估碳酸氢钠林格液的安全性及其对患者预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2023-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ICU住院时间>=24小时； 2.使用碳酸氢钠林格液500ml或生理盐水500ml以上。；

    排除标准

    1.年龄<14周岁； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.高镁血症、甲状腺功能低下患者； 4.必要的临床资料信息不完整； 5.在使用碳酸林格液或生理盐水时，同时使用乳酸钠林格液、醋酸钠林格液或其他胶体液。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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