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【ChiCTR2300071039】基于智能手机的互动管理模式对2型糖尿病患者的血糖代谢状态及控制达标影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于智能手机的互动管理模式对2型糖尿病患者的血糖代谢状态及控制达标影响研究

试验专业题目

基于智能手机的互动管理模式对2型糖尿病患者的血糖代谢状态及控制达标影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析基于智能手机的 “综合教育+互动管理”模式在改善2型糖尿病受试者的血糖控制、治疗依从性等方面的有效性和安全性，进一步探索其“延续性效应”，旨在探讨有效管理2型糖尿病的新模式，以促进智能终端应用在糖尿病教育管理中的推广应用，提高医学诊疗数字化水平、促进社会和谐发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2019年WHO糖尿病诊断和分型标准的2型糖尿病患者； 2.最近一次检查HbA1c 7-10%； 3.确诊时间≥1 年； 4.当地常住人口； 5.年龄≥18岁； 6.认知及沟通能力正常，能理解、接受慢性病管理的指导和评价； 7.熟练使用智能手机； 8.自愿参加本研究项目并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或在半年内计划妊娠； 2.胰岛素泵使用者； 3.前三个月病情不稳定需要频繁调整用药； 4.严重的糖尿病并发症或伴有明显的脏器功能疾病； 5.酗酒或滥用药物史； 6.阅读、认知行为能力不能胜任手机APP的操作； 7.精神异常患者和生活不能自理者； 8.患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗的患者； 9.近半年内参加过其他相关强化生活方式干预研究； 10.正在参加其他研究课题或健康管理项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215300

联系人通讯地址

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