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      【ChiCTR2200058513】急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓无效后采用多模式评估与个体化治疗临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058513

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      中风

      试验通俗题目

      急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓无效后采用多模式评估与个体化治疗临床应用研究

      试验专业题目

      急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓无效后采用多模式评估与个体化治疗临床应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      215300

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.探索出急性脑梗死患者在静脉溶栓或动脉取栓治疗无效后早期所需采取的多模式评估与个体化治疗方案。 2.选择性非肽类血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、直接凝血酶抑制剂等在静脉溶栓或动脉取栓无效后不同的治疗方案（给药途径、给药剂量、启动与维持时间等），探索动、静脉抗血小板与抗凝治疗在急性脑梗死多模式治疗中的规范化、个体化治疗方案。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      研究人员采用Excel软件产生随机序列，并采用随机数字表法执行随机分配。

      盲法

      单盲，数据收集人员盲法

      试验项目经费来源

      拨款，苏州市科技局财政拨款

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-04-01

      试验终止时间

      2022-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合急性缺血性卒中诊断标准； 2.超动、静脉溶栓时间窗的急性脑卒中患者（禁忌症参考急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明和中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018）； 3.签署知情同意。；

      排除标准

      1.发病时伴有癫痫发作； 2.目前或既往6个月内有显著出血性疾病； 3.严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形、颅内或脊髓手术）； 4.精神病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病； 5.伴有严重肝肾功能不全的患者； 6.盐酸替罗非班过敏、以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少、阿加曲班过敏、不适合抗血小板聚集的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      昆山市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      215300

      联系人通讯地址

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