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    【ChiCTR2400080884】亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080884

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术后抑郁以及疼痛

    试验通俗题目

    亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响

    试验专业题目

    亚临床剂量艾司氯胺酮对产后抑郁及疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：亚临床剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后抑郁及疼痛的影响。 次要目标：研究艾司氯胺酮对产妇可能的并发症及影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    负责人使用SPSS25.0版产生随机数字

    盲法

    双盲; 麻醉主治医师不知晓分组以及药物配方。另外一名麻醉医师随访产妇，该名麻醉医师也不知晓分组以及用药情况。产妇也不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-40岁足月妊娠者，2、产前或孕期无抑郁史，无抑郁家族史，3、体重指数（BMI）≤30Kg/m2，4、原意配合并签署同意书的产妇，5、ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级的产妇。；

    排除标准

    1 产前有抑郁史或者有抑郁症状的产妇；2 早产或不足月的产妇；3 体重指数>30kg/m2；4 合并严重产科疾病或者产前就合并重要器官疾病的产妇；5 孕期或者孕期合并甲状腺功能不全或严重贫血的产妇；6 对艾司氯胺酮过敏的孕产妇；7 不愿意配合并拒绝签署同意书的产妇；8 已经纳入其他研究的产妇，9 多胎妊娠的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属永川医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
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    一致性评价
    • 一致性评价3条
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    • 美国橙皮书1条
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    生产检验
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    合理用药
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    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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