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【ChiCTR2500098664】氧供导向的体外循环灌注策略预防患者心脏术后急性肾损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

氧供导向的体外循环灌注策略预防患者心脏术后急性肾损伤的临床研究

试验专业题目

氧供导向的体外循环灌注策略预防患者心脏术后急性肾损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

体外循环下心脏术后急性肾损伤发生率较高，影响患者预后。与常规灌注策略相比，以氧供DO2为导向灌注策略是否能够降低患者体外循环下心脏术后急性肾损伤（AKI）发生率仍存在争议。 本研究的假设是，采用氧供导向的体外循环灌注策略即体外循环中维持DO2i＞300mL/min/m2，可降低心脏术后AKI发生率，对术后AKI起到一定预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名课题成员用计算机随机分组软件（SPSS20.0）分组

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

重庆市永川区厅局级

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行心脏手术的择期手术患者。 2、年龄>=20岁且<=75岁。 3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology, ASA）分级Ⅱ~Ⅳ级。 4、纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）分级Ⅱ或Ⅳ级。；

排除标准

1、术前严重肾功能不全，接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者，接受肾毒性药物治疗的患者。 2、接受罕见或复杂心脏外科手术（左心肿物切除术，主动脉弓重建术等）的患者，低温停循环手术患者。 3、术前有感染性休克的体征或症状的患者。 4、中度及重度贫血，极有可能影响术后 AKI 的患者。 5、本人或者家属拒绝参加本项目的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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