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    【ChiCTR2200060933】运动影响关节液间充质干细胞修复关节组织的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060933

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    运动影响关节液间充质干细胞修复关节组织的临床研究

    试验专业题目

    运动影响关节液间充质干细胞修复关节组织的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究体育运动对关节液间充质干细胞生物学行为和关节组织损伤修复的影响，为运动促进关节健康提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别采集受试者样本并评估愈后。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    高水平医院资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-31

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.前交叉韧带损伤并具有手术适应征； 2.年龄：20-40岁； 3.BMI：18.5-23.9； 4.受伤前具备正常运动功能； 5.受试者自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.术区感染； 2.患有高血压、糖尿病、冠心病、血脂异常等基础病； 3.近期接受关节腔侵入性治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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