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    【ChiCTR2300073939】DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073939

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

    试验专业题目

    DCE-MRI与超声融合影像对非肿块型乳腺癌保乳术前定位导航研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    5180032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟设计一个俯仰卧位核磁超声多模态融合模型，实现对非肿块样乳腺癌的术前精准定位导航。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    深圳市第二人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次发现、未经任何治疗的首诊患者。 （2）MRI诊断包含非肿块样病变的患者。 （3）愿意参与本试验并签署知情同意书的患者。 （4）有完整的临床、超声、X线、MRI俯仰卧位、穿刺病理、术后病理完整资料，必要时有骨扫描、PET-CT资料，初步确诊为早期乳腺癌，MDT拟行保乳手术的患者。 （5）在我院行保乳手术的患者。；

    排除标准

    （1）图像质量不达标，优化后达不到诊断需求者。 （2）影像学诊断评估存在争议者。 （3）病理关于切缘诊断存在疑虑者。 （4）术后大病理与穿刺病理结果不符合者。 （5）外科医生未严格按照术前影像融合定位方案实施手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    5180032

    联系人通讯地址

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