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    【ChiCTR2100051694】改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051694

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肩关节脱位

    试验通俗题目

    改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

    试验专业题目

    改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    为了进一步发展该技术，使其更简单、易推广、更安全，我们在8年多的临床和基础研究的基础上，创新性地发展了一种个体化、改良的保留喙突弓的弹性固定Latarjet技术。我们假设我们的保留喙尾弓的改良技术： 1.具有同样满意的临床效果； 2.关节盂缺损的个体化重建更符合肩关节的生物力学特点。骨块最终将按照最适圆进行重塑； 3.肩胛下肌腱劈裂损伤小，安全性高。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究不涉及分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    364

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-27

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-59岁，性别不限； 2.受试者自愿加入研究并签署知情同意书； 3.满足手术适应症： (1)关节盂骨缺损>20%； (2)关节盂骨缺损15%+ISIS>6； (3)关节盂骨缺损>10+竞技运动者。；

    排除标准

    1.临床及影像诊断合并肩关节其他疾病，如冻结肩、肩袖损伤、肩关节退变等； 2.存在重要器官疾患基础疾病（包括严重骨质疏松症、重要器官功能不全、结缔组织疾病、神经精神疾患、癫痫等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学第一附属医院(深圳市第二人民医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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