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【ChiCTR1900023421】改良式高流量湿化氧疗装置在气管切开脱机病人氧疗中加湿性能的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2019-05-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

气管切开危重患者

试验通俗题目

改良式高流量湿化氧疗装置在气管切开脱机病人氧疗中加湿性能的随机对照研究

试验专业题目

改良式高流量湿化氧疗装置在气管切开脱机病人氧疗中加湿性能的一项随机、平行对照、非劣效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 评价对2种高流量湿化氧疗装置在气管切开脱机病人使用中的加湿性能，证明MTHF的加湿性能不劣于AIRVOTM2。 2 比较2种高流量湿化氧疗装置在使用中加湿性能的稳定性和临床效果，证明MTHF适用于气管切开脱机病人长期氧疗的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家按1：1平行对照，采用计算机产生随机数字表。

盲法

对数据分析人员施盲。

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

154

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2022-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

ICU气管切开脱机的成年患者（年龄＞18岁），且满足以下条件： ① 气管导管为气囊套管； ② 需要接受氧气治疗＞24h； ③ 签署知情同意书； ④ 气管切开导管预期保留天数≥14天。；

排除标准

① 单肺通气病人； ② 妊娠、肿瘤终末期患者； ③ 气道出血； ④ 气道损伤、肺外伤、肺手术病史； ⑤ 低体温（＜35℃）、限制性体液不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学第一附属医院，深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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