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    【ChiCTR2400084764】深圳市大鹏及梅林一村社康50岁以上人群前庭功能筛查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084764

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前庭功能障碍

    试验通俗题目

    深圳市大鹏及梅林一村社康50岁以上人群前庭功能筛查研究

    试验专业题目

    深圳市大鹏及梅林一村社康50岁以上人群前庭功能筛查

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 了解大鹏新区辖区及梅林一村社康辖区内50岁以上中老人平衡障碍、听力状态的流行病学特征，建立数据库平台； 次要研究目的： 1.根据不同程度的平衡障碍，制订相应的防跌倒措施，对平衡障碍老年人建档管理； 2.前瞻性研究：前庭康复训练对老年性平衡障碍的疗效； 3.双侧前庭病及老年性前庭病的数据库； 4.前庭及听力相关的健康宣教。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    计量资料，满足Shapiro-Wilk检验符合正态分布者，选择均值±标准差表示；不满足正态性者，使用中位数和四分位间距表示。计数资料使用百分数表示。各数值精确度选择依据参考检查报告仪器精度以及临床研究常用精度。二分类变量关联分析使用Pearson‘s卡方检验或Fisher精确检验。Pearson’s相关性分析用于分析连续变量间相关性；Spearman等级相关系数用于表示有序变量间的相关性。对于两组连续型变量配对样本分析，采用配对t检验；对于两组非连续型变量使用McNemar检验（二分类变量）或Wilcoxon符号秩和检验（有序变量）。推论性统计方法包括t检验、卡方检验、重复测量的方差分析(Repeated Measures ANOVA)、多元方差分析(MANOVA)等。显著性水平α=0.05（双侧），p＜0.05认为具有统计学意义。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心 项目编号：20220819120540004

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-27

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 大鹏新区辖区及梅林一村社康辖区内50岁以上中老人 2. 受试者自愿加入研究并完全知情并自愿签署知情同意书签署；

    排除标准

    1. 合并其他原因导致的认知障碍者，无法完成随访的患者； 2. 合并严重系统性疾病、精神障碍等，无法完成随访的患者 3. 研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院耳鼻咽喉科,深圳大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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