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    【CTR20190278】OH2注射液治疗晚期实体瘤I/II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20190278

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2019-03-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于晚期恶性实体肿瘤（如肺癌，乳腺癌，消化道癌，淋巴瘤，头颈部癌和肉瘤）的局部瘤内注射治疗。

    试验通俗题目

    OH2注射液治疗晚期实体瘤I/II期临床研究

    试验专业题目

    重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次新增II期病例拓展阶段主要目的为评价OH2注射液抗肿瘤疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90.-120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2019-04-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75岁（包括边界值），男性或女性均可；

    排除标准

    1.同时患有严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡；

    2.有临床症状的脑转移瘤；

    3.受试者有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热>38.5度；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验10条
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