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    【ChiCTR2000037002】血清miR-25对胰腺癌与慢性胰腺炎的鉴别

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037002

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺癌

    试验通俗题目

    血清miR-25对胰腺癌与慢性胰腺炎的鉴别

    试验专业题目

    血清miR-25检测用于胰腺癌与慢性胰腺炎鉴别的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确血清miR-25检测用于胰腺癌与慢性胰腺炎鉴别的临床诊断中辅助诊断的价值，为胰腺癌临床诊断方法的选择提供依据，优化临床管理的策略，改善患者的预后； 2.进一步验证血清miR-25作为胰腺癌诊断标志物的敏感性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2020年10月至2022年6月收入我院肝胆胰脾外科和消化内科诊断为胰腺癌和慢性胰腺炎的患者严格按照纳入标准进行研究。 试验组： （1）年龄18-75岁，男女不限； （2）经病理学检查（手术下活检、穿刺活检、细胞学检查）确诊为源于胰腺导管上皮的胰腺导管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC），术前经临床诊断高度怀疑为胰腺癌，且在术前采血，经手术活检确诊为胰腺导管腺癌者可入组； （3）采血前，患者未接受手术治疗； （4）采血前，患者既往未接受系统抗肿瘤药物治疗（Systematic Anti-tumor Therapy）， 包括长效生长抑制素类似物、干扰素、PRRT（肽受体放射性核素治疗）、mTOR抑制剂和化疗等； （5）采血前，患者未接受放射治疗和肿瘤新辅助治疗； （6）签署研究知情同意书。 对照组： （1）年龄18-75岁，男女不限； （2）经临床诊断为慢性胰腺炎，且无支持胰腺癌诊断证据的患者； （3）本次入院在接受治疗前采血； （4）签署研究知情同意书。；

    排除标准

    （1）受试者处于急性感染期； （2）受试者在采血前进行过治疗或服用过药物； （3）因各种原因未能入组或拒绝随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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