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    【ChiCTR2000037145】肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037145

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植

    试验通俗题目

    肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

    试验专业题目

    肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    PBMC内FK506浓度检测试剂盒的开发与临床评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    有统计分析人员使用SAS软件产生随机号。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）》 重大临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    使用FK506且常规进行TDM的肾移植患者，其中性别、年龄不限。；

    排除标准

    ① 样本收集时间或病例信息不明确； ② 未在2-8℃或-10℃以下存放的抗凝全血样本或在2-8℃存放但存放时间超过7天的抗凝全血样本。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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