tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400093832】反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093832

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    反流性食管炎

    试验通俗题目

    反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

    试验专业题目

    反流性食管炎患者胃食管微生物多样性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟使用非侵入性细胞刷采集目标位置的黏液样本并利用16S rRNA基因测序技术对RE患者与健康对照在食管及胃底的微生物菌群的构成及丰度进行对比，为寻找RE诊断及预后判断的标志性微生物提供线索，为RE的治疗及预后判断提供新的思路与策略。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    消化内科学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    反流性食管炎组: 1.年龄在18岁以上； 2.根据诊疗指南从临床症状、内镜检查和组织学检查确诊为RE。内镜检查提示食管黏膜破损、糜烂或溃疡，并有组织学证据支持； 3.未接受过PPI或其他抗酸治疗，无近期使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物； 4.无消化道手术史，无其他消化道疾病史，如炎症性肠病，消化性溃疡等； 5.无妊娠或哺乳； 6.无重大合并疾病，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等； 7.自愿参加研究并签署知情同意书。 正常对照组:正常对照组： 1.年龄在18岁以上； 2.无烧心、反酸、胸痛等症状，内镜检查提示食管黏膜完整，无破损、糜烂或溃疡； 3.近期未使用抗生素、益生菌或其他影响微生物群的药物； 4.无消化道疾病史； 5.无妊娠或哺乳； 6.无其余重大疾病史，如恶性肿瘤、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病、活动性感染性疾病等； 7.自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    反流性食管炎组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。 正常对照组:食管肿瘤、食管裂孔疝、食管静脉曲张等其他引起相似症状的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400030

    联系人通讯地址

    重庆大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    重庆大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯