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      【CTR20220401】6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20220401

      试验状态

      进行中(招募完成)

      药物名称

      四价流感病毒裂解疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      四价流感病毒裂解疫苗

      首次公示信息日的期

      2022-03-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      四价流感病毒裂解疫苗

      试验通俗题目

      6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验

      试验专业题目

      四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄婴幼儿人群中接种的安全性和免疫原性的开放性I期临床试验和随机、盲态、对照的Ⅲ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100085

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价6~35月龄婴幼儿接种四价流感疫苗的安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 30 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2022-08-08

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.6~35月龄健康状态良好的婴幼儿;

      排除标准

      1.接种过当年度的季节性流感疫苗,或者参加试验期间有接种计划;

      2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者;

      3.在接种疫苗前发热者,腋下体温>37.0℃;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210009

      联系人通讯地址
      四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发32
      • 中国药品审评107
      • 全球临床试验23
      • 中国临床试验76
      全球上市
      • 中国药品批文13
      市场信息
      • 药品招投标1358
      • 企业公告17
      • 药品广告2
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息125
      合理用药
      • 药品说明书20
      • 医保药品分类和代码16
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