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    【ChiCTR2400086820】头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086820

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

    试验专业题目

    头针刺激点和皮层兴奋性的量效关系：一项初步fNIRS研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于功能性近红外成像技术，观察单穴位针刺组和多穴位针刺组接受针刺时大脑皮层的激活情况，比较二者之间大脑皮层激活情况的差异，实时监测针刺干预下皮层兴奋性的变化，以探索头针抗抑郁治疗作用的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验采用简单随机化方法。本试验共分2组，使用Excel产生40个随机数，使用排序法确定随机分配表。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-15

    试验终止时间

    2024-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.健康人；；

    排除标准

    1.①患有抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症等精神疾病者；②患有癫痫发作、中枢神经系统肿瘤、急性颅脑损伤或颅内感染病史、脑积水等严重或不稳定的器质性疾病者；③既往有脑部手术史者；④妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者；⑤体内有心脏起搏器等金属植入物者；⑥刺激部位皮肤完整性受损者；⑦入组前6月内参与其他神经调控干预者；⑧长期酗酒者；⑨研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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