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    【ChiCTR2400085126】基于“脑-肠-菌”轴和MAPK信号通路探讨济川煎加减治疗卒中后便秘患者的疗效及对脑血管不良事件发生的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085126

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后便秘

    试验通俗题目

    基于“脑-肠-菌”轴和MAPK信号通路探讨济川煎加减治疗卒中后便秘患者的疗效及对脑血管不良事件发生的影响

    试验专业题目

    基于“脑-肠-菌”轴和MAPK信号通路探讨济川煎加减治疗卒中后便秘患者的疗效及对脑血管不良事件发生的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的在于全面评估济川煎治疗脑卒中后便秘患者的多方面疗效及其潜在机制。具体而言，我们将首先观察济川煎在改善脑卒中后便秘患者临床症状方面的实际疗效，从而验证其临床应用价值。其次，我们期望通过深入研究，阐明“脑-肠-菌”轴在济川煎治疗脑卒中后便秘过程中的作用机制，进一步揭示这一古老中药方剂在现代医学中的科学内涵。同时，我们也将探讨MAPK信号通路在脑卒中后便秘中的具体作用机制，以期从分子层面理解其病理生理过程。此外，我们还将研究济川煎对脑卒中后便秘患者肠道菌群结构的影响，以揭示其对肠道微生态的调节作用。最后，我们将观察济川煎对脑卒中后便秘患者糖、脂肪代谢的影响，并评估其对脑血管相关不良事件发生率的潜在影响，从而为预防和治疗脑卒中后便秘及其相关并发症提供新的思路和方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    60名脑卒后便秘的患者将以 1:1 的比例随机分配至试验组或对照组，30名健康人将形成空白组。每位受试者将有一个特异的识别号。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    苏州市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合脑卒中诊断标准（《中国脑血管病一级预防指南》）、便秘西医诊断标准（罗马IV）及便秘中医阳虚型诊断标准（《便秘诊疗指南》），目前病情稳定。 （2）年龄在45岁以上，75岁以下。 （3）知情同意，能配合回访。 （4）符合中医证候辨证为阳虚证。；

    排除标准

    （1）不能配合回访者 （2）大面积脑梗死患者； （3）吞咽功能障碍，生活不能自理； （4）洼田饮水试验大于3级； （5）其他严重影响生活质量的疾病：恶性肿瘤、急性心肌梗死、心力衰竭、尿毒症等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属苏州市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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