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【ChiCTR2500098921】多感官刺激对意识障碍患者脑功能的影响：一项基于近红外脑功能成像的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

多感官刺激对意识障碍患者脑功能的影响：一项基于近红外脑功能成像的研究

试验专业题目

多感官刺激对意识障碍患者脑功能的影响：一项基于近红外脑功能成像的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨多感官刺激对意识障碍（DOC）患者脑功能活动的影响，为后期临床促醒提供个性化方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法的步骤是首先将调查总体单位进行统一编号并充分混合，再按规定抽样的起点和规定的抽样顺序依次从随机号码表上抽取样本单位号码进行录取。统一编号:即将总体中的所有研究对象进行统一编号， 然后充分混合，目的是使各样本编号均匀分布，符合“机会均等 的原则。

盲法

双盲，对受试者、研究者实施盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题，编号：2022YFC2009700

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18 ~ 80岁；②入科时Glasgow昏迷量表（glasgow coma scale，GCS）评分小于8分；③创伤性脑损伤(TBI)、中风或缺氧的病因，持续时间超过28天；④意识障碍（包括昏迷、植物状态、微小意识状态）超过2周；⑤生命体征平稳，无重要脏器功能衰竭；⑥够获得照顾者的知情同意。；

排除标准

①癫痫或精神或神经疾病史；②长期使用镇静或抗癫痫药物；③未能完成2周疗程的患者；④治疗过程中出现严重并发症终止治疗的患者；⑤自然脱落（包括转院、转科、家属中途拒绝治疗、死亡）的患者；⑥无法控制的感染或其他严重医学疾病；⑦无法获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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