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    【ChiCTR2400094185】重复经颅磁联合盆底磁刺激对产后盆底肌高张女性的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094185

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    盆底肌高张

    试验通俗题目

    重复经颅磁联合盆底磁刺激对产后盆底肌高张女性的疗效研究

    试验专业题目

    重复经颅磁联合盆底磁刺激对产后盆底肌高张女性的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215124

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是观察重复经颅磁（rTMS）联合盆底磁刺激（PFMS)对盆底肌高张患者的临床症状，不良情绪，盆底结构与功能的改善效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    主要研究者使用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    国家级 - 国家重点研发计划 - 主动健康和老龄化科技应对（2022YFC2009700, 2022YFC2009706）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）产后42天—12个月；（2）年龄：20—40岁；（3）盆底表面肌电图评估提示存在盆底肌静息电位升高（前静息和后静息电位＞4μV）并且手指阴道触诊盆底肌存在肌筋膜压痛或者疼痛扳机点；（4）试验开始前3个月内未接受其他盆底治疗；（5）自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）由于急性全身性或颅内出血性疾病而有TMS禁忌症;（2）带有金属心脏瓣膜或心脏起搏器;（3）有急性生殖道炎症或出血倾向;（4）患有严重心脏病、高血压或心、肝、肺、肾严重功能障碍;（5）使用植入式电子设备的人;（6）有颅内感染/肿瘤;（7）颅内血管金属支架植入术;（8）伴有发热;（9）曾有分娩以外的盆底手术史;（10）对磁疗有不良反应;（11）治疗部位有开放性伤口或感染;（12）患有恶性胸腔积液、活动性肺结核或癌症;（13）患有严重精神疾病或癫痫;（14）怀孕或短期（3月）内备孕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215124

    联系人通讯地址

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