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      【ChiCTR2500096984】多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500096984

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      帕金森病

      试验通俗题目

      多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

      试验专业题目

      多模态下帕金森病脑功能改变观察及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究TD-PD、PIGD-PD受试者中胆碱能通路和多巴胺能通路在大脑功能中的改变和异同

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20;40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      PD组入组标准： 1.明确诊断为PD，40y<=年龄<=65y； 2. PD分型为TD- PD或PIGD-PD； 3. PD分期为H&Y分级<=2.5级； 4. 用药情况：近1周内无口服苯海索； 5. TD-PD受试者震颤表现为肢体震颤；PIGD-PD受试者表现为上肢运动迟缓； 6. 无苯海索使用禁忌症：认知或行为异常（MoCA＜26）、排尿障碍、前列腺肥大、闭角型青光眼。 正常对照组入组标准: 性别、年龄匹配，签署知情同意书，同意参加临床资料采集和神经电生理学测量。；

      排除标准

      PD组的排除标准: 1.TMS/电生理禁忌证：有金属物体在头部附近；存在癫痫病史或癫痫家族史；严重心血管疾病；非可逆性脑部手术史； 2.既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3. 严重的精神症状; 4.不能配合完成试验。 正常对照组排除标准: 1. 神经变性疾病史或相关症状、体征; 2. 既往有明确的卒中病史、中至重度的脑外伤、脑积水、脑部手术或脑肿瘤史; 3.严重的认知障碍或精神症状; 4. 不能配合完成试验；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属新华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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