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    【ChiCTR2500102522】基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102522

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    灼口综合征

    试验通俗题目

    基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

    试验专业题目

    基于多模态磁共振成像的灼口综合征中枢机制探索：结构、代谢与功能连接的改变

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200092

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过多模态MRI技术（包括结构MRI、磁共振波谱成像MRS和静息态fMRI），系统解析BMS患者与健康对照者在疼痛处理过程中的中枢机制差异。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-21

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.BMS受试者纳入标准 （1）符合BMS诊断标准； （2）年龄>= 18且<= 70周岁，性别不限； （3）理解、 同意参加本研究并签署知情同意书。 2.健康受试者纳入标准 对照组根据病例组的年龄（±5岁）、性别（1:1）进行匹配; (1）年龄>= 18且<= 70周岁，性别不限； (2）无口腔疼痛或烧灼感病史； (3）没有系统性疾病、精神疾病史。；

    排除标准

    1.BMS受试者排除标准 (1）口腔黏膜、牙体或牙周组织等有可检查到的器质性病变伴疼痛，如溃疡、深龋、牙周炎等； (2）口面部神经痛病史，如三叉神经痛、舌咽神经痛； (3）头颈部放疗史，伴唾液腺疾病或其它口腔黏膜病； (4）全身炎症、自身免疫性疾病或严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病； (5）原发性精神疾病（包括重度抑郁症、重度人格障碍）或药物滥用史（咖啡因或尼古丁除外）； (6）近1个月内服用过麻醉剂或抗焦虑抑郁药物者； (7）合并其他慢性疼痛相关疾病（如纤维肌痛、慢性头痛、带状疱疹后遗神经痛）； (8）近6个月内接受过口腔或头颈部手术； (9）怀孕或妊娠期妇女； (10）严重认知功能障碍或无法配合评估； (11）MRI禁忌症：如金属心脏起搏器、植入式除颤器、脑部金属植入物、幽闭恐惧症。 2.健康受试者排除标准 (1）MRI禁忌症：如金属心脏起搏器、植入式除颤器、脑部金属植入物、幽闭恐惧症； (2）最近1周使用解热镇痛、安眠、激素类或影响中枢神经系统的药物； (3）有心脑血管、中枢神经肿瘤疾病、精神疾病史或头部外伤史； (4）有慢性疼痛病史（如纤维肌痛、慢性头痛、带状疱疹后遗神经痛）； (5）怀孕或妊娠期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200092

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