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【ChiCTR2500101243】使用排气棒预防性直肠刺激对早产儿肠内营养建立的影响：一项前瞻性随机单盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

使用排气棒预防性直肠刺激对早产儿肠内营养建立的影响：一项前瞻性随机单盲对照试验

试验专业题目

使用排气棒预防性直肠刺激对早产儿肠内营养建立的影响：一项前瞻性随机单盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过单中心前瞻性随机单盲平行对照试验，验证TPR材质排气棒进行预防性直肠刺激是否可以促进早产儿完全肠内营养建立。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法，由研究外人员（陈妍）应用统计软件（SPSS）生成随机号进行随机排列，且两组人数一致，并均衡性别、季节等混杂因素。

盲法

除实施直肠刺激的专职人员外，评估者和统计分析人员无法获知随机相关信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

上海交通大学医学院附属新华医院新生儿重症监护室收治的孕周小于32周且出生体重小于1500g的早产儿。；

排除标准

排除有先天性畸形、先天性胃肠异常、肛肠畸形、坏死性小肠结肠炎的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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