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      【ChiCTR2500099348】下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099348

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病周围神经病变

      试验通俗题目

      下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

      试验专业题目

      下肢周围神经减压治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效随访

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200011

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究下肢周围神经减压术治疗痛性糖尿病周围神经病变的长期疗效

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金 (81801219, 82271389)，上海市科委医学创新研究项目(21Y11906300)，上海市自然科学基金(21ZR1438100)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      281;86

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、二型糖尿病患者，确诊周围神经病变； 2、胫后（足底内侧和外侧）、腓总和腓浅（小腿外侧和足背）或腓深神经（足背、第一网间隙）的分布有疼痛史； 3、在已知的神经卡压部位出现Tinel征阳性，包括膝外侧的腓管、腓总神经、踝关节的跗骨管、腓深神经的第一和第二跖骨与楔状骨的交界处； 4、两点辨别力降低：大脚趾髓两点辨别力>=9 mm。；

      排除标准

      1、存在明确的风险因素，如酒精、营养、尿毒症和外周血管疾病，表现为脉搏消失； 2、既往有颈椎病和腰椎病病史； 3、神经根病； 4、足水肿。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属新华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200011

      联系人通讯地址

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