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【ChiCTR2400093363】高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑GABA含量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑GABA含量的影响

试验专业题目

基于MEGA-PRESS分析高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑GABA含量的影响

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临床试验信息
试验目的

以PD患者认知障碍为切入点，探索HD-tDCS在PD患者康复中的价值，进一步探索HD-tDCS 干预的短期、长期效果及效应产生的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

患者的治疗和评估分两组人员，实现“评估者盲”

试验项目经费来源

中国青年医学创新研究科研课题——基于MEGA-PRESS分析高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑GABA含量的影响

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40~85 岁，男女不限； 2.符合中国帕金森病的诊断标准（2016 版）的原发性帕金森病； 3.干预期间抗帕金森病药物种类及剂量维持不变； 4.Hoehn-Yahr分期：I-III； 5.MMSE≥15分且≤26分，语言沟通无障碍，可完成测评者； 6.同意并签署参与本研究的知情同意书。；

排除标准

1.各种因素引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征； 2.特发性震颤、原发性肌张力障碍等疾病； 3.严重心肺疾病及肝肾功能障碍者； 4.患有其它可能影响训练的疾病 (如视听觉障碍、躯体活动严重受限、伴有运动禁忌症或其他因素不能配合完成试验者)； 5.临床医师认为PD 相关的伴随症状可显著影响认知功能检测的患者； 6.正在接受其他非药物干预者； 7.心电起搏器植入者，使用各种金属器具不能去除者，术后体内留有金属夹子者，幽闭综合征等不能进行MRI检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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