• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400087344】亚甲蓝近红外示踪淋巴结

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087344

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    亚甲蓝

    药物类型

    化药

    规范名称

    亚甲蓝

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    口腔癌

    试验通俗题目

    亚甲蓝近红外示踪淋巴结

    试验专业题目

    亚甲蓝近红外荧光成像示踪cT1/T2N0口腔癌前哨淋巴结的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）明确亚甲蓝近红外荧光成像技术在手术中示踪cT1/2N0口腔癌前哨淋巴结的可行性及判断区域淋巴结转移的准确性； （2）比较亚甲蓝和吲哚菁绿近红外成像技术示踪前哨淋巴结的灵敏度、特异度和阴性预测值； （3）制定亚甲蓝近红外荧光成像技术示踪cT1/2N0口腔癌前哨淋巴结的技术流程。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者通过抽签法进行随机

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    北京大学口腔医（学）院临床研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄18-70周岁； 2.术前病理确诊为鳞状细胞癌； 3.肿瘤位于单侧的舌、颊粘膜、下颌牙龈、口底； 4.临床触诊、影像学检查无可以淋巴结转移；；

    排除标准

    1.碘造影剂过敏史； 2.肿瘤局部存在明显感染和炎症反应； 3.既往口腔肿瘤、颈部手术或放化疗史； 4.无法耐受全麻手术；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    亚甲蓝的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评20条
    • 全球临床试验108条
    • 中国临床试验32条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品8条
    • 中国药品批文8条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 日本药品1条
    • 德国药品5条
    • 法国药品12条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标271条
    • 企业公告2条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 美国橙皮书8条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息11条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录9条
    • 基药目录9条
    • 医保药品分类和代码10条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息5条
    • FDA批准辅料1条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械7条
    • 中国上市医疗器械（历史）1条
    • 中国器械审评8条
    • 器审首次注册1条
    • 医保耗材信息1条
    点击展开

    北京大学口腔医院的其他临床试验

    更多

    北京大学口腔医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品