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【ChiCTR2500100926】智能柔性可穿戴肌电监测仪应用于咀嚼肌功能紊乱诊疗体系建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500100926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咀嚼肌功能紊乱、颌骨缺损

试验通俗题目

智能柔性可穿戴肌电监测仪应用于咀嚼肌功能紊乱诊疗体系建立

试验专业题目

智能柔性可穿戴肌电监测仪应用于咀嚼肌功能紊乱诊疗体系建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在使用多导肌电监测咀嚼肌功能紊乱的患者建立咀嚼肌功能紊乱的诊疗体系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康志愿者： 入选标准：20-40岁，性别比1：1，无咀嚼肌功能紊乱主观报告，牙列完整，关节肌肉检查无阳性表现。 2.咀嚼肌功能紊乱受试者： 入选标准：临床诊断为咀嚼肌功能紊乱（颌面部肌痉挛、慢性咀嚼肌疼痛）的患者，颌骨重建术后患者。；

排除标准

1.健康志愿者： 排除标准：系统性疾病史（高血压、糖尿病、心脏病等），长期精神类药物服药史，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，严重错合畸形，关节肌肉压痛，活动性龋病、牙周病，牙列缺损（第三磨牙除外）或未修复的牙体缺损，偏侧咀嚼习惯。临床诊断为咀嚼肌功能紊乱；颌骨缺损或颌骨重建术后患者。 2.咀嚼肌功能紊乱受试者： 排除标准：系统性疾病史（高血压、糖尿病、心脏病等），长期精神类药物服药史，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，严重错合畸形，关节肌肉压痛，活动性龋病、牙周病，牙列缺损（第三磨牙除外）或未修复的牙体缺损，偏侧咀嚼习惯。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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