tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2000041155】胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000041155

试验状态

正在进行

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2020-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

试验专业题目

胸椎旁连续输注亚甲蓝神经阻滞治疗胸段带状疱疹后神经痛的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究亚甲蓝(methylene blue,MB)胸椎旁连续输注对胸段带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取抽签法进行随机化分组,制作1-120张序列卡片,将序列卡片装入不透明信封中并放置于暗箱中,进行暗箱抽签,抽到序号数为4的倍数入MB组(亚甲蓝治疗组),序号数除4余1的入NTP组(神经妥乐平治疗组),序号数除4余2的入联合组(亚甲蓝联合神经妥乐平治疗组),序号数除4余3入对照组。随机法由对实验方案内容不知情的大学生志愿者执行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄:18岁以上; ② 1至12个月之前明确诊断为带状疱疹后遗神经痛,且病变节段为T1~T12的患者; ③ 目前仍有皮肤神经病理性疼痛表现,疼痛数字评分法(numerical rating scale,NRS) > 6分。;

排除标准

① 合并严重心、肺、肝、肾功能不全; ② 急性全身感染者; ③ 穿刺部位有皮肤损害或局部感染者; ④ 出凝血功能异常情况者; ⑤ 对本研究所使用药物过敏或其它不适宜行神经阻滞病人; ⑥ 在疱疹发病后曾静脉或口服NTP、亚甲蓝的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
亚甲蓝的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3
  • 中国药品审评20
  • 全球临床试验108
  • 中国临床试验32
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品8
  • 中国药品批文8
  • 美国NDC目录36
  • 欧盟集中审批药品2
  • 日本药品1
  • 德国药品5
  • 法国药品12
  • 中国香港药品1
  • 中国台湾药品4
市场信息
  • 药品招投标271
  • 企业公告2
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6
  • 美国橙皮书8
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息11
合理用药
  • 药品说明书6
  • 药物ATC编码2
  • 医保目录9
  • 基药目录9
  • 医保药品分类和代码10
  • ICD数据1
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5
  • FDA批准辅料1
医疗器械
  • 中国上市医疗器械7
  • 中国上市医疗器械(历史)1
  • 中国器械审评8
  • 器审首次注册1
  • 医保耗材信息1
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

上海市东方医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品