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【CTR20250414】RM-001的长期随访临床研究

基本信息
登记号

CTR20250414

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

输血依赖型β-地中海贫血

试验通俗题目

RM-001的长期随访临床研究

试验专业题目

RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

监测RM-001细胞注射液在输血依赖型β-地中海贫血患者中的长期安全性和长期疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者（本人或法定监护人）自愿签署知情同意书参与本研究；

排除标准

1.本研究无排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院;广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510289;530021

联系人通讯地址
HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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中山大学孙逸仙纪念医院;广西医科大学第一附属医院的其他临床试验

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